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中国强化药品质量标准,拒绝13项申请

2018-12-06 05:04:02 

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(路透社) - 中国食品药品监管机构周一晚些时候表示,由于政府强制执行质量标准,它拒绝了13种新药的申请,理由是虚假或不完整的试验数据

中国食品药品监督管理局(CFDA)上个月也拒绝了8家中国公司申请的与心脏病,精神分裂症,疼痛,感染和其他疾病的仿制药相关的试验数据不足的申请

当地制造毒品的质量是政府的优先事项,政府正在推行一项雄心勃勃的医疗改革计划,以减少对通用和更具创新性的进口药物的依赖

监管机构的打击行动是在它要求制造商在7月份对试验数据进行内部调查之后进行的,这一举措有望在长期内提高当地药品的质量,从而给全球制药公司带来挑战

根据IMS咨询公司的数据,今年排名前10位的中国制药商的销售额增长了12%左右,两年前,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)因贿赂丑闻遭遇挫折,这一数字是跨国公司的两倍

Adam Jourdan的报道;由Miral Fahmy编辑